De nieuwe Europese Clinical Trial Regulation (CTR) is van start gegaan
- 17 februari 2022
- Nieuwsbericht
- Research Professionals
Zoals bekend is op 31 januari 2022 de CTR en daarmee ook het CTIS portal van de EMA van start gegaan. Hiermee is de toetsing van klinische studies in Europa centraal georganiseerd. Het doel is klinisch onderzoek sneller en efficiënter op te starten, waardoor ook patiënten sneller kunnen profiteren van nieuwe behandelingen.
Welke stappen zijn de afgelopen tijd gezet?
- Er is nauwe samenwerking tussen de CCMO, VWS en verschillende partijen uit het veld geweest. Ook leden van de V&VN RP hebben een rol gespeeld door deel te nemen in de verschillende werkgroepen van de DCRF. Hierdoor kon een praktisch platform worden gevormd om elkaar te vinden in de voorbereiding op de komst van de CTR.
- De Procedure Lokale Haalbaarheid en bijbehorende Verklaring Geschiktheid Onderzoekstinstelling is op 1 november 2021 opgenomen in de richtlijn Toetsing Geschiktheid Onderzoeksinstelling (TGO)
- De CTIS portal is in Nederland getest
- De Procedure Lokale Haalbaarheid is in de CTA aangepast
- Er zijn diverse online training modules beschikbaar gekomen via de DCRF Academie
De vraag vanuit het bestuur is nu: is iedereen voldoende geïnformeerd over de CTR? Zijn de informatiekanalen helder en vindbaar?
Mogelijk is er nog behoefte aan een workshop over de CTR, georganiseerd door V&VN Researchprofessionals.
Laat ons dit weten door je belangstelling, je vraag of je tip te mailen naar researchprofessionals@venvn.nl.
Samen maken we de zorg beter. Word lid!
Wij zijn de verpleegkundigen, verzorgenden IG en verpleegkundig specialisten van Nederland. Verenigd in V&VN zetten we ons in voor (kennis)ontwikkeling en het versterken en positioneren van onze beroepen. Wil jij zeggenschap over jouw vak? Sluit je dan bij V&VN aan! Met ruim 100.000 leden vormen we één krachtige stem. Van de werkvloer tot in politiek Den Haag.
